CE одобрил PocRoc® SARS-CoV-2/набор теста антигена инфлуензы A+B/RSV комбинированный быстрый (коллоидное золото)
Самое интересное продукта:
- Аттестованный CE
- Быстрый результат: 15 минут
- Удобное хранение: 4~30℃
- Никакому транспорту холодовой цепи
- Срок годности при хранении: 24 месяца
Характер продукции
Предполагаемое использование:
PocRoc® SARS-CoV-2/набор теста антигена инфлуензы A+B/RSV комбинированный быстрый боковой immunoassay подачи запланированный для in vitro быстрых, одновременных качественных обнаружения и дифференцирования антигена nucleocapsid от coronavirus 2 острого респираторного синдрома (SARS-CoV-2), дыхательного синцитиального вируса, инфлуензы вирус и/или вируса b инфлуензы сразу от носовых образцов пробирки.
Этот набор запланирован для само-теста как быстрый тест для романного coronavirus (SARS-CoV-2), RSV, инфлуензы a и/или инфекции b инфлуензы дилетантами в пределах первых 4 дней натиска симптомов.
Спецификация:
| Название продукта |
PocRoc® SARS-CoV-2/набор теста антигена инфлуензы A+B/RSV комбинированный быстрый (коллоидное золото) |
| Метод |
Коллоидное золото |
| Образец |
Носовая пробирка |
| Время задержанием |
15 минут |
| Температура хранения |
4℃-30℃ |
| Срок годности при хранении |
24 месяца |
| Пакет |
1 коробка испытания, коробка 5 испытаний, коробка 25 испытаний |
| В коробку |
735 испытаний CTN, 1000 испытаний CTN, 1250 испытаний CTN |
| Размер коробки (см) |
70cm * 45cm * 53cm |
| G.W/N.W (kg) |
19.5 / 17,5 |
Содержание продукта:
| Cat.No |
Пакет |
Карта теста |
Носовая пробирка |
Реагент извлечения |
Держатель трубки |
Ненужная сумка |
IFU |
| P26001 |
1 коробка испытания |
1 |
1 |
1 |
- |
1 |
1 |
| P26005 |
1 коробка испытаний |
5 |
5 |
5 |
- |
1 |
1 |
| P26025 |
Коробка 25 испытаний |
25 |
25 |
25 |
- |
1 |
1 |
Материалы не поставили с набором теста антигена PocRoc® SARS-CoV-2 быстрым (коллоидным золотом):
Часы, таймер, или секундомер
Дезинфицирующее средство мыла и воды или руки руки для очищать ваши руки
Процесс теста:
Толкование результатов:
Позитв: если и линия c проверки качества и линия теста (t или/и T1 или/и T2) появляются, то были обнаружены антиген SARS-CoV-2 n (или/и грипп a или/и грипп b) и результаты положительны.
Если результат теста COVID-19 положителен:, то
• Инфекция (заподозренного) a COVID-19. Свяжитесь ваши доктор или местные Министерства Здравохранения как можно скорее.
• Исполните с местными регулировками, изоляцией и отчетом согласно местным регулировкам.
• Выполните тест PCR для подтверждения.
ПРИМЕЧАНИЕ: Со-инфекция с инфлуензой a, b и/или SARS-CoV-2 редка. Если результаты позитв для больше чем одного антигена, т.е., грипп a, b и/или COVID-19, то вы должны испытать повторно
образцы или связаться ваш доктор.
Недостаток: если только линия c проверки качества, то линии теста бесцветны, показывающ что не были обнаружены антиген SARS-CoV-2 n или грипп a или грипп b и результаты отрицательные.
Если результат теста COVID-19 отрицательный, то продолжайтесь исполнить со всеми применимыми правилами относительно контактов и предохранительных мер. Даже если тест отрицательный, могут быть инфекция. В случае сомнения, повторите тест после 1-2 дней, если симптомы упорствуют, то пожалуйста ищите медицинскую помощь и дальнейшее испытание если требуется.
Инвалидный: если линия c проверки качества бесцветна, то она будет инвалидна независимо от ли цветной барьер в линиях теста (t или/и T1 или/и T2), и тест должен быть сделан снова. Если результат теста инвалидн, то он может быть причинен неправильной деятельностью теста. Пожалуйста повторите тест с новой картой теста.
Предупреждения и меры предосторожности:
1. Прочитайте инструкции для пользы совершенно перед использованием набора теста. Следовать инструкциями осторожно, безопасно, и соотвественно используйте компоненты набора и предотвратите возможный отказ неправильного использования сделать так смогите привести в неточном результате.
2. Набор теста для одиночной пользы только, не повторно использует никакие компоненты набора теста.
3. Набор теста должен быть сделан в пределах первых 4 дней натиска симптома когда вирусный линять самые высокие.
4. Не съешьте, не выпейте или не закурите в области где регулирующ образцы или наборы теста.
5. Этот набор теста для in vitro использовать только, не заглатывает решение извлечения.
6. предохранитель против влаги, не раскрывает сумку алюминиевой фольги до тех пор пока вы не будете готовы испытать. Не используйте его если сумка алюминиевой фольги повреждена или прибор теста влажен.
7. Avoid получая решение извлечения в глаза или кожу. Если случайно касайтесь коже, глазам, или слизистым мембранам, то пожалуйста прополощите с водой немедленно. Пожалуйста советуйте с доктором без промедления если вы чувствуете дискомфорт.
8. держите из достигаемости любимцев и детей. И дети используя тест следует наблюдаться и помочься взрослыми.
9. Не используйте этот набор теста за сроком годности напечатанным на наружном пакете. Всегда проверяйте срок годности перед испытывать.
10. Не касайтесь зоне реакции карты теста.
11. Не касайтесь мягкому концу пробирки, которая подсказка вещество-поглотителя.
12. Не используйте набор теста если мешок поврежден или не хорошо загерметизирован.
13. Не разбавьте образец для испытывать, в противном случае, вы можете получить неточные результаты.
14. Набор теста будет храниться в строгом соответствии с условиями определенными в этом инструкции для пользы. Не замерзните набор теста.
15. Приложите падения образца теста только к колодцам образца на карте теста.
16. Слишком много или слишком немногие падений из образца теста могут привести в инвалидных или неправильных результатах теста.
17. Процедуры по собрания образца могут быть дискомфортны. Не введите пробирку слишком много более глубокое, пожалуйста остановите тест если вы чувствуете сильные сопротивление или боль.
18. Несите соотвествующие средства индивидуальной защиты и перчатки выполняя тест, собирающ и регулирующ образцы для другого индивидуала которым.
СЕРТИФИКАТ
Порекомендованные продукты
Набор теста антигена привратников желудка PocRoc® Helicobacter быстрый (коллоидное золото)
Набор теста антигена привратников желудка Helicobacter быстрый (коллоидное золото) быстрый боковой immunoassay подачи для качественного обнаружения антигена привратников желудка Helicobacter специфического в одиночной кассете теста. Запланировано для пользы с человеческими фекальными образцами помочь в диагнозе инфекции привратников желудка H. и продемонстрировать потере обработки антигена привратников желудка H. следовать. Тест можно использовать с unpreserved фекальными сохраненными образцами и фекальными образцами в средствах массовой информации перехода от пациентов заподозренных инфекции привратников желудка H. Испытывать пациентов для того чтобы продемонстрировать потерю обработки антигена привратников желудка H. следовать должен быть выполнен не скорее чем 4 недели после завершения режима лечения. Результаты теста должны быть приняты в рассмотрение врачем совместно с анамнезом и симптомами.
