Lumigenex (Suzhou) Co. Ltd Контроль качества

Lumigenex владеет цехом очистки на 100 000 уровней, полной системой управления качеством и лицензией на производство медицинских устройств класса II и реагентов класса III IVD.Мы также прошли системный сертификат ISO13485 и собственную сертификацию CE для многих продуктов.
С точки зрения контроля качества, он включает в себя несколько аспектов, таких как:
1. Регулярное техническое обслуживание производственного оборудования, а также хорошие записи
2. Ежегодная проверка основного оборудования
3. Записи о проверке сырья классифицируются и архивируются в соответствии с категориями, записи о проверке полуфабрикатов и готовой продукции архивируются в соответствии с единицами продукции и партиями, а записи о производстве архивируются соответственно.
4. Закупка: проверка и оценка поставщиков, при необходимости проведение аудитов на местах и ​​подписание соглашения о качестве с поставщиками после прохождения аудита, чтобы уточнить обязанности обеих сторон в области качества.
5. Продажи: создание записей о продажах продукции для отслеживания
6. Ежегодно проводить управленческую проверку