Набор теста PCT высокой точности для обнаружения Procalcitonin качественного в лаборатории больницы клинической

Высокая чувствительностьy одобрен cFDAНабор для количественного определения PCT(ТРФИА)

Принцип тестирования

Тестовый набор PCT представляет собой флуоресцентный иммунохроматографический метод с временным разрешением для количественного определения концентрации прокальцитонина (PCT) в образцах крови.Буфер для образцов и образец крови смешивают и добавляют на тестовую карту.Образец ПКТ соединяется с флуоресцентными микросферами на маркерной площадке моноклонального антитела ПКТ с образованием комплекса.Полосу обнаружения, содержащую другое специфическое антитело, на мембране из азотнокислого волокна с помощью капиллярной хроматографии РСТ улавливали с образованием сэндвич-комплекса двойного антитела.В результате, чем больше ПКТ в образце крови, тем сложнее накапливается полоса обнаружения.Избыток непрореагировавших флуоресцентных микросфер продолжали хроматографировать до контрольной линии.После возбуждения реагентной полоски интенсивность флуоресценции на линии детектирования отражает содержание захваченного ПКТ в образце.

Использование по назначению

Этот набор для определения прокальцитонина подходит для количественного определения прокальцитонина (ПКТ) в сыворотке/плазме/цельной крови человека in vitro.РСТ является очень чувствительным и специфичным маркером образцов крови, и его концентрация положительно коррелирует с тяжестью воспаления.Следовательно, его можно использовать в качестве надежного индикатора для оценки состояния и прогноза и наблюдения за лечебным эффектом.В настоящее время определение ПКТ в основном используется в диагностике и дифференциальной диагностике бактериальной инфекции, вирусной инфекции, грибковой инфекции и сепсиса.

Компоненты тестового набора

Совместимое оборудование

Lumigenex Флуоресцентный иммуноанализатор с временным разрешением LTRIC-600, LTRIC-1000

Производительность

• ​Точность: отклонение от целевого значения контроля качества должно быть в пределах ±15%.
• Минимальный предел обнаружения: не выше 0,1 мкг/мл.
• Линейность: (0,2-50) мкг/мл, коэффициент корреляции набора R≥0,9900.
• Повторяемость: коэффициент вариации (CV) ≤15%.
• Разница между партиями: коэффициент вариации между партиями (CV) ≤15%.

Хранилище

Карточка реагентов в комплекте хранится в герметичном пакете из алюминиевой фольги при температуре 2℃~8℃, срок действия 18 месяцев;Если дата вступления в силу, указанная на пакете из алюминиевой фольги, не превышена, карта реагентов, запечатанная в пакете из алюминиевой фольги, может стабильно храниться при температуре (2 ℃ ~ 30 ℃) в течение 30 дней.Изменение температуры во время транспортировки (<37℃) не влияет на качество продукции.Пакет из алюминиевой фольги после распечатывания карты реагентов, время стабильности продукта составляет 1 час.

Сертификат: СЕ

Пакет доставки

Профиль компании

Lumigenex (Suzhou) Co., Ltd. — биотехнологическая компания, занимающаяся разработкой запатентованных технологий, отвечающих постоянно растущим требованиям клинической диагностики.Lumigenex занимается разработкой экономически эффективных продуктов для экспресс-диагностики на основе нашей запатентованной платформы флуоресцентного иммуноанализа с временным разрешением (TRFIA) с основными областями интереса в кардиологии, женском здоровье, инфекционных заболеваниях, онкологии и наркомании.Тесно сотрудничая с нашими глобальными стратегическими партнерами, Lumigenex стремится стать мировым лидером в области количественного POCT.