CE одобрил набора теста антигена малярии P.F P.V золото быстрого коллоидное

Набор теста антигена малярии P.f/P.v PocRoc® быстрый с коллоидный обозначать золота. Кассета теста составлена следующих частей: пусковая площадка образца, сопраженная пусковая площадка, мембрана реакции, и поглощая пусковая площадка. Мембрана реакции содержит 2 линии теста, линия теста T1 пре-покрыта с антителами анти--pf мыши моноклональными и линия теста T2 пре-покрыта с антителами анти--pv мыши моноклональными на мембране нитроцеллюлозы. Сопраженная пусковая площадка содержит коллоидные частицы золота проспряганные с другими mAbs анти--pf и анти--pv мыши, которые могут отдельно связать к протеину II P.falciparum специфическому гистидин-богатому (Pf. HRP-II) и vivax P. pLDH специфическое. антигены. Когда образец приложен к образцу хорошо, протеин II P.falciparum специфический гистидин-богатый (Pf. HRP-II) и vivax P. pLDH специфическое. антигены в образце и комплексы обозначенных mAbs анти--pf и анти--pv отдельно сформированы и перемещение вдоль прокладки теста. Комплексы отдельно захвачены mAbs анти--pf и анти--pv мыши для того чтобы сформировать покрашенные линии в линиях теста. Внутренняя проверка качества включена в тесте, в форме покрашенной линии появляясь в регион линии управления (c), показывая что тест функционален, и прикладывал для того чтобы включить свойственный и достаточный том образца миграцию через тест и линии управления, независимо от ли линия теста или нет. Если линия управления (c) не появляется в пределах испытывая времени, то результат теста сосчитан как инвалидный и тест быть повторено с новыми набором и образцом теста.