Одноэтапный высокочувствительный сывороточный сердечный тропонин I (cTnI) POC Test Kit сердечный тропонин и иммуноанализ

Высокая чувствительность одобрена cFDAСердечный тропонин IНабор для количественного обнаружения (TRFIA)

Принцип тестирования

Набор для тестирования сердечного тропонина I представляет собой прибор для флуоресцентного иммуноанализа с временным разрешением, предназначенный для однократного использования и используемый для измерения концентрации сердечного тропонина I (cTnI) в образцах сыворотки и цельной крови или плазмы человека, обработанных антикоагулянтом гепарином.В тест-набор входят два моноклональных антитела против cTnI.Поверхность флуоресцентных микросфер имеет ковалентную связь с одним из антител.Меченые антителами микросферы распыляют на подушечку для конъюгата, другое антитело иммобилизуют на тест-полоске подушечки для детекции.После добавления разбавленного образца цельной крови/плазмы cTnI в образце реагирует с флуоресцентной микросферой, связанной с мышиным моноклональным антителом cTnI против человека, с образованием флуоресцентного комплекса антиген-антитело, этот комплекс течет к тестовой линии и захватывается другим антителом с образованием сэндвич-комплекс флуоресцентных антител.Таким образом, чем больше cTnI в образце, тем больше флуоресцентного сэндвич-комплекса антител накапливается в тестовой линии.Флуоресценцию из тестового набора собирают и рассчитывают с помощью флуоресцентного иммуноанализатора с временным разрешением для количественного определения концентрации cTnI в образце.

Использование по назначению

Набор для тестирования сердечного тропонина I (cTnI) можно использовать in vitro с флуоресцентным иммуноанализатором с временным разрешением для быстрого измерения количества cTnI в сыворотке человека и образцах цельной крови или плазмы с антикоагулянтом гепарином в месте оказания медицинской помощи.Тест предназначен для помощи в диагностике острого инфаркта миокарда (ОИМ), оценке риска острого коронарного синдрома (ОКС) и мониторинге повреждения миокарда (1-3).

Технические характеристики

Условия хранения и срок годности?

• Срок действия тест-набора, запечатанного в пакет из алюминиевой фольги, составляет 18 месяцев при условии 2-8°С.
• Запечатанный тестовый набор стабилен до 30 дней при комнатной температуре (2-30°С) в течение срока действия.
• Изменение температуры (< 37°С) во время транспортировки не влияет на качество тест-набора.
• Незапечатанный комплект стабилен в течение 1 часа в условиях окружающей среды..

Больше картинок