Набор теста POC, Troponin immunoassay набора TRFIA теста cTnI/CK-MB/Myo сердечный я/изофермент/миоглобин киназы креатина

Высокая чувствительностьy одобрен cFDA cTnI/CK-MB/MYOНабор для количественного обнаружения(ТРФИА)

1. Описание продукта

Принцип:

Тест-набор cTnI/CK-MB/MYO (флуоресцентный иммунохроматографический анализ с временным разрешением) основан на флуоресцентной иммунохроматографии с временным разрешением.Количественно определяли концентрацию cTnI, CK-MB и MYO в образцах крови.Образцы были добавлены в карту реагентов, и cTnI/CK-MB/MYO образца были объединены с антителами (мышиное моноклональное антитело против человеческого cTnI, мышиное моноклональное антитело против человеческого CK-MB и мышиное моноклональное антитело против человеческого MYO). антитело) меченный наномикросферный флуоресцентный зонд с образованием комплекса (cTnI/CK-MB/MYO-моноклональное антитело, меченый наномикросферный флуоресцентный зонд).Благодаря капиллярности комплекс был захвачен антителами (мышиное моноклональное антитело против человеческого cTnI, мышиное моноклональное антитело против человеческого CK-MB и мышиное моноклональное антитело против человеческого MYO) на нитроцеллюлозной мембране и образовало сэндвич-комплекс двойного антитела (моноклональное антитело- -cTnI/CK-MB/MYO - меченый моноклональным антителом наномикросферный флуоресцентный зонд). В результате, чем больше в образце cTnI/CK-MB/MYO, тем больше сэндвич-комплекса двойного антитела накапливается на линии детекции.Избыток непрореагировавших антител, меченных наномикросферами, флуоресцентным зондом продолжали хроматографировать до контрольной линии. Интенсивность флуоресценции на линии детекции положительно коррелирует с концентрацией объекта (cTnI/CK-MB/MYO) в образце, и уравнение регрессии имеет вид рассчитывается и записывается на карту IC.

Иммуноанализатор флуоресценции с временным разрешением считывает данные уравнения регрессии с карты ИС, проверяет интенсивность флуоресценции на линии обнаружения, а затем заменяет интенсивность флуоресценции уравнением регрессии для автоматического расчета, то есть концентрацией объекта (cTnI/ CK-MB/MYO) в выходном образце.

Предполагаемое использование:

Этот набор для тестирования cTnI/CK-MB/MYO (флуоресцентный иммунохроматографический анализ с временным разрешением) подходит для количественного определения сердечного тропонина I, изофермента креатинкиназы и миоглобина в сыворотке/плазме/цельной крови человека in vitro.

Определение сердечного тропонина I (далее - cTnI) может быть использовано для помощи в диагностике острого инфаркта миокарда (ОИМ). Клинические исследования подтвердили, что сердечный тропонин I можно обнаружить в крови через 4-6 часов после острого инфаркта миокарда ( ОИМ) и может оставаться повышенным в течение нескольких дней.cTnI может использоваться в качестве золотого стандарта для диагностики ОИМ благодаря его миокардиальной специфичности и чувствительности. Изофермент креатинкиназы (CK-MB) широко используется в качестве диагностического маркера повреждения миокарда при выявлении острого инфаркта миокарда (ОИМ).Клинические исследования показали, что CK-MB высвобождается в кровоток во время повреждения миокарда, достигает пика в течение 12–24 часов и возвращается к нормальному уровню в течение 48–72 часов. Таким образом, обнаружение CK-MB имеет большое клиническое значение для диагностики АМИ.Миоглобин (далее сокращенно MYO) является ранним маркером некроза миокарда.Клинические исследования показали, что миоглобин может быть обнаружен в течение 1 часа после начала заболевания и достигает пика через 4–5 часов. Но во многих случаях уровни миоглобина повышаются, например, при повреждении скелетных мышц, дисфункции скелетных мышц или нервно-мышечной системе, хирургическом шунтировании сердца, почечной недостаточности и физические нагрузки высокой интенсивности.Поэтому повышение уровня миоглобина необходимо использовать во вспомогательной диагностике острого инфаркта миокарда (ОИМ) совместно с определением других сердечных маркеров, электрокардиограммой (ЭКГ), клиническими симптомами и признаками и др. В настоящее время общепринятыми методами определения уровня cTnI, CK-MB и MYO в образцах крови - хемилюминесценция, иммуноферментный анализ, иммунофлуоресцентный анализ и определение коллоидного золота и др.

2.Технические характеристики

3. Высокая чувствительность одобрена cFDA cTnI/CK-MB/MYO Набор для количественного обнаружения (TRFIA)Главный компонент

• Набор для тестирования cTnI/CK-MB/MYO (флуоресцентный иммунохроматографический анализ с временным разрешением): содержит 20/50 карт реагентов, 1 карту IC, 1 инструкцию по применению, 20/50 буферов для образцов.
• Карта реагентов состоит из пластиковых корпусов и тест-полосок.Тест-полоски изготовлены из подушечки для образцов, маркерной подушечки (напыленной флуоресцентным зондом наномикросфер мышиного моноклонального антитела cTnI человека [0,2,0,3] мг/мл, флуоресцентного зонда наномикросфер мышиного моноклонального антитела CK-MB человека [0,15] ,0,25] мг/мл, мышиное моноклональное антитело против человеческого MYO, наномикросферы, флуоресцентный зонд [0,2,0,3] мг/мл), обнаружение мембран (опрыскивание мышиным моноклональным антителом против человеческого cTnI [1,5,2,0] мг/мл , мышиное моноклональное антитело против человеческого CK-MB [1,0,1,5] мг/мл, мышиное моноклональное антитело против человеческого MYO [1,0,1,5] мг/мл, поликлональное антитело против мышиного иммуноглобулина G (Ig G) у овец [0,3, 0,7] мг/мл), впитывающей бумаги и фанеры из полистирола (ПВХ).Буфер для образцов, основным компонентом которого является физиологический раствор (0,9% NaCl).
• ※ Не обменивайтесь разными номерами партий

4. Условия хранения и срок годности?

Неоткрытый набор хранился при температуре 2℃~8℃ в течение 18 месяцев.Продукт можно хранить при температуре (20℃~30℃) в течение 30 дней, если срок годности, указанный на упаковке, не превышен.Изменение температуры во время транспортировки (<37℃) не влияет на качество продукции.Полоска с реагентами и буфер для образцов используются в режиме один к одному, то есть полоска с реагентами сопоставляется с буфером для образцов для обнаружения образца крови. После распечатывания его можно стабилизировать в течение 1 часа при комнатной температуре.При нормальной влажности и освещенности хранить и использовать в соответствии с вышеуказанными требованиями.

5. Больше фотографий