Troponin сыворотки CFDA сердечный я чувствительность набора теста POC (cTnI) высокая

Высокая чувствительность одобрена cFDAСердечный тропонин IНабор для количественного обнаружения (TRFIA)

1. Описание продукта

Принцип:

Набор для тестирования сердечного тропонина I представляет собой одноразовое устройство для флуоресцентного иммуноанализа с временным разрешением, предназначенное для количественного определения уровня cTnI в сыворотке человека и образцах цельной крови или плазмы, антикоагулированных гепарином.Тест-набор содержит два моноклональных антитела против cTnI.Одно из антител ковалентно связано с поверхностью флуоресцентных микросфер.Меченые антителами микросферы распыляют на подушечку для конъюгата, другое антитело иммобилизуют на тест-полоске подушечки для детекции.После добавления разбавленного образца цельной крови/плазмы cTnI в образце реагирует с флуоресцентной микросферой, связанной с мышиным моноклональным антителом cTnI против человека, с образованием флуоресцентного комплекса антиген-антитело, этот комплекс течет к тестовой линии и захватывается другим антителом с образованием сэндвич-комплекс флуоресцентных антител.Таким образом, чем больше cTnI в образце, тем больше флуоресцентного сэндвич-комплекса антител накапливается в тестовой линии.Флуоресценцию из тестового набора собирают и рассчитывают с помощью флуоресцентного иммуноанализатора с временным разрешением для количественного определения концентрации cTnI в образце.

Предполагаемое использование:

Набор для тестирования сердечного тропонина I (cTnI) подходит для использования in vitro с флуоресцентным иммуноанализатором с временным разрешением для быстрого количественного определения концентрации cTnI в сыворотке человека и образцах цельной крови или плазмы, антикоагулированных гепарином, в месте оказания медицинской помощи.Тест предназначен для помощи в диагностике острого инфаркта миокарда (ОИМ), стратификации риска острого коронарного синдрома (ОКС) и мониторинге повреждения миокарда (1-3).

2.Технические характеристики

3. Условия хранения и срок годности?

• Срок действия тест-набора, запечатанного в пакет из алюминиевой фольги, составляет 18 месяцев при условии 2-8°С.
• Запечатанный тестовый набор стабилен до 30 дней при комнатной температуре (2-30°С) в течение срока действия.
• Изменение температуры (< 37°С) во время транспортировки не влияет на качество тест-набора.
• Незапечатанный комплект стабилен в течение 1 часа в условиях окружающей среды..

4. Больше фотографий?