Набор теста реактивного протеина к, набор качественного теста ИСО13485 КРП

Высокая чувствительностьy одобрен cFDAНабор для количественного определения СРБ(ТРФИА)

1. Описание продукта

Принцип:Набор для обнаружения С-реактивного белка представляет собой флуоресцентный иммунохроматографический метод с временным разрешением для количественного определения С-реактивного белка (СРБ) в образцах крови.Раствор для обнаружения образца и образец крови смешивали и добавляли на карту реагентов.Образец CRP соединяется с флуоресцентными микросферами на маркерной площадке моноклонального антитела CRP с образованием комплекса.Полосу обнаружения, содержащую другое специфическое антитело, на мембране из азотнокислого волокна СРБ капиллярной хроматографией улавливали с образованием сэндвич-комплекса двойного антитела.В результате, чем больше СРБ в образце крови, тем сложнее накапливается полоса обнаружения.Избыток непрореагировавших флуоресцентных микросфер продолжали хроматографировать до контрольной линии.После возбуждения реагентной полоски интенсивность флуоресценции на линии детектирования отражает содержание захваченного СРБ в образце.Концентрацию СРБ в образце количественно отражали с помощью LTRIC-600/LTRIC-300 флуоресцентного иммуноанализа с временным разрешением.

Предполагаемое использование:Набор для анализа С-реактивного белка подходит для количественного определения СРБ в цельной крови/сыворотке/плазме человека in vitro.

Концентрация С-реактивных белков может использоваться в качестве вспомогательного диагностического инструмента для оценки сердечно-сосудистых заболеваний и воспалительной реакции.В настоящее время применение С-реактивного белка в основном включает следующие аспекты: послеоперационный период у взрослых, легочная инфекция, детская лихорадка, инфаркт миокарда, подагрический артрит, остеоартрит, желудочно-кишечные заболевания, воспалительные заболевания кишечника, детские инфекционные заболевания и т. д. Платформа обнаружения Этот проект в основном включает иммунную турбидиметрическую технологию, технологию коллоидного золота, технологию иммунофлуоресценции, технологию флуоресценции с временным разрешением и так далее.

2.Технические характеристики

3. Высокая чувствительность одобрена cFDAНабор для количественного определения СРБ (ТРФИА)Главный компонент

• Набор для количественного определения CRP: содержит 20/50 карт реагентов, 1 карту IC, 1 руководство, 20 образцов/50 образцов.
• Реагентная карта состоит из пластиковых корпусов и тест-полосок. Тест-полоски изготовлены из прокладок для образцов, прокладок для маркеров (в основном из стекловолокна, флуоресцентного зонда (содержание твердых частиц в микросферах 0,5 %), мышиного моноклонального антитела к СРБ, разведение 1:40), детектирующей мембраны ( в основном изготовлена ​​из мембраны из нитрата целлюлозы, опрыскана моноклональным антителом мыши против человеческого СРБ (1,5 мг/мл) и поликлональным антителом овцы против мышиного иммуноглобулина G (Ig G) (1,0 мг/мл), абсорбирующей бумагой и фанерой из полистирола (ПВХ). .Образец 1 мл/, фосфатный (PBS) буфер. Основные активные компоненты, содержащие 0,5% альбумина телячьей сыворотки (BSA) и 0,05% консерванта Proclin-300 (были 2-метил-4-изотиазолин-3-кетон и 5 -хлор-2-метил-4-изотиазолин-3-кетон).
• ※ Не обменивайтесь разными номерами партий

4.Условия хранения и срок годности?

Карточка реагентов в комплекте хранится в герметичном пакете из алюминиевой фольги при температуре 2℃~8℃, срок действия 18 месяцев;Если дата вступления в силу, указанная на пакете из алюминиевой фольги, не превышена, карта реагентов, запечатанная в пакете из алюминиевой фольги, может стабильно храниться при температуре (2 ℃ ~ 30 ℃) в течение 30 дней.Изменение температуры во время транспортировки (<37℃) не влияет на качество продукции.Пакет из алюминиевой фольги после распечатывания карты реагентов, время стабильности продукта составляет 1 час.