Зарегистрированный КЭ золота набора теста антигена маларии ПФ/ПВ коллоидный коллоидный

PocRoc® Набор для экспресс-тестирования на антиген малярии Pf/Pv с маркировкой коллоидным золотом.Тест-кассета состоит из следующих частей: прокладка для образца, прокладка для конъюгата, реакционная мембрана и абсорбирующая прокладка.Реакционная мембрана содержит две тестовые линии: тестовая линия T1 предварительно покрыта мышиными моноклональными антителами против pf, а тестовая линия T2 предварительно покрыта мышиными моноклональными антителами против pv на нитроцеллюлозной мембране.Подушечка конъюгата содержит частицы коллоидного золота, конъюгированные с другими мышиными mAb против pf и pv, которые могут раздельно связываться со специфичным для P.falciparum богатым гистидином белком-II (Pf.HRP-II) и pLDH, специфичным для P.vivax.антигены.Когда образец помещают в лунку для образца, специфический для P.falciparum богатый гистидином белок-II (Pf.HRP-II) и специфический для P.vivax pLDH.антигены в образце и меченые комплексы mAb анти-pf и анти-pv формируются отдельно и перемещаются по тест-полоске.Комплексы отдельно захватываются мышиными mAb против pf и против pv с образованием окрашенных линий в тестовых линиях.Внутренний контроль качества включен в тест в виде цветной линии, появляющейся в области контрольной линии (C), что указывает на то, что тест работает, и был применен надлежащий и достаточный объем образца для обеспечения миграции через тест и контрольные линии, независимо от того, есть тестовая линия или нет.Если контрольная линия (С) не появляется в течение времени тестирования, результат теста считается недействительным, и тест следует повторить с новым набором для тестирования и новым образцом.