Совмещенный набор теста на пепсин цельной крови обнаружения, набор теста ОЭМ ПОК (ПГИ/ПГИИ)

Высокочувствительный набор для количественного обнаружения PGIPGII (TRFIA), одобренный cFDA

1. Описание продукта

Принцип:

Комбинированный набор для обнаружения пепсиногена I/пепсиногена II (флуоресцентная иммунохроматография с временным разрешением) использовали для количественного определения концентрации пепсиногена I, пепсиногена II в сыворотке, плазме и цельной крови на основе флуоресцентного иммунохроматографического анализа с временным разрешением.

Раствор для обнаружения образцов и образцы крови смешивали и добавляли на карту реагентов.Образец (PGI/PGII) объединяли с флуоресцентным зондом микросферы мышиного моноклонального антитела против пепсиногена I человека, флуоресцентным зондом наномикросферы моноклонального антитела мыши антипепсиногена II мыши на маркерной подушке с образованием комплекса, и моноклональное антитело, содержащее мышиное античеловеческий пепсиноген I, мышиный античеловеческий пепсиноген II обнаруживали на нитроцеллюлозной мембране с помощью капиллярной хроматографии и захватывали, образуя сэндвич-комплекс двойного антитела (то есть моноклональное антитело-тест-маб нано-микросферный флуоресцентный зондовый комплекс) .В результате, чем больше PG, PGII в образце, тем больше накапливается сэндвич-комплекс двойного антитела.Избыток непрореагировавших моно-анти-нано-микросфер флуоресцентным зондом продолжали хроматографировать до контрольной линии.Интенсивность флуоресценции на линии обнаружения положительно коррелирует с концентрацией объекта (PGI, PGII) в образце, а уравнение регрессии рассчитывается и записывается на ИС-карту.

Иммуноанализатор флуоресценции с временным разрешением считывает данные уравнения регрессии с карты ИС, проверяет интенсивность флуоресценции на линии обнаружения, а затем заменяет интенсивность флуоресценции уравнением регрессии для автоматического расчета, то есть концентрацией объекта (PGI/ PGII) в выходной выборке.

Предполагаемое использование:

Комбинированный набор для обнаружения пепсиногена I/пепсиногена II (флуоресцентный иммуноанализ с временным разрешением) подходит для количественного определения пепсиногена I, пепсиногена в сыворотке, плазме и цельной крови человека in vitro.

Концентрация и соотношение PGI/PGII пепсиногена I (далее сокращенно PGI), пепсиногена II (далее сокращенно PGII) могут быть использованы в диагностике атрофических заболеваний слизистой оболочки дна желудка, таких как поверхностный гастрит, эрозивный гастрит, язва желудка, язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, атрофический гастрит и др. Пепсиноген (ПГ) является неактивным предшественником пепсина (протеолитического фермента) в желудочном соке. Иммунологически можно разделить на два типа: пепсиноген I (ПГ I) и пепсиноген II (ПГ II).PG I секретируется железами желудка, PG II секретируется железой дна желудка, кардиальной железой, пилорической железой и железой Бруннера.В процессе атрофии слизистой оболочки желудка происходит уменьшение количества клеток, секретирующих PG I, пролиферация клеток гилорической железы, в результате снижается соотношение PGI/PGII.В клинической лабораторной диагностике распространенными методами обнаружения PGI и PGII являются хемилюминесценция и иммунохроматография с коллоидным золотом..

2.Технические характеристики

3. Условия хранения и срок годности?

Набор хранится при температуре 2℃~8℃, срок годности 18 месяцев.Если срок использования печати на упаковке не превышен, продукт можно стабильно хранить при температуре (20 ℃ ~ 30 ℃) в течение 30 дней.Изменение температуры во время транспортировки (<37℃) не влияет на качество продукции.Полоска с реагентом и раствор для обнаружения образца используются в режиме «один к одному», то есть полоска с реагентом сочетается с бутылью с раствором для обнаружения образца для обнаружения образца.После распечатывания его можно стабилизировать в течение 1 часа при комнатной температуре.При нормальной влажности и освещенности хранить и использовать в соответствии с вышеуказанными требованиями.