Предварительное разрешение Сингапура на наборы для экспресс-тестирования на антиген SARS-CoV-2

Предварительное разрешение Сингапура на наборы для экспресс-тестирования на антиген SARS-CoV-2

1. Описание продукта

Набор Antigen Rapid Test Kit быстрее и менее навязчив, чем тест полимеразной цепной реакции (ПЦР).Это позволяет публике легко проверить себя, если это необходимо.В целом, набор Antigen Rapid Test Kit имеет чувствительность (способность теста идентифицировать пациентов с заболеванием) около 80% для случаев с более высокой вирусной нагрузкой и специфичность (способность теста идентифицировать пациентов без заболевания) в диапазоне 97%. -100%.Поскольку чувствительность и специфичность набора для экспресс-тестирования на антиген ниже по сравнению с ПЦР-тестами, если вы дважды дали положительный или недействительный результат на набор для экспресс-тестирования на антиген, вам необходимо будет провести подтверждающий ПЦР-тест.Не следует повторять набор для экспресс-тестирования на антиген.Даже если вы получите отрицательный результат при повторном тесте, это может быть ложноотрицательный результат, и, следовательно, вам необходимо пройти подтверждающий тест ПЦР.Наборы для экспресс-тестирования антигена Lumigenex SARS-CoV-2 внесены в белый список BfArM для профессионального использования, а также для самотестирования.Он обладает хорошими характеристиками и с высокой чувствительностью позволяет обнаруживать антиген на ранней стадии инфекции.Высокоэффективный экспресс-тест позволяет немедленно принять меры по лечению или изоляции, чтобы свести к минимуму передачу инфекции.

2. Спецификация

3. Индивидуальная упаковка Европейский общий список наборов для экспресс-тестирования на антигены SARS-CoV-2

​• С системой качества ISO 13485, знаком CE, сертификатом FSC

​•Внесен в общий список ЕС, белый список BfArM для профессионального использования и самопроверки.Качество приемлемо для 27 стран Европейского Союза

​•Специальное обучение не требуется

​•Результаты теста через 15 минут

​•Тестирование в месте оказания медицинской помощи

​•Никаких специальных/дополнительных инструментов не требуется

​•Может использоваться в самых разных нелабораторных условиях.

• Lumigenex имеет 11-летнюю историю и завоевала хорошую репутацию во всем мире за высокое качество продукции и профессиональные услуги с 2010 года.Lumigenex глубоко привержен поддержке глобальных ответных мер, направленных на прекращение пандемии COVID-19.

4.Что означают мои результаты?

Отрицательный: Даже если у вас отрицательный результат, будьте бдительны.Продолжайте соблюдать меры безопасного дистанцирования и соблюдайте правила личной гигиены, такие как регулярное мытье рук и ношение маски при выходе из дома.Продолжайте следить за своим здоровьем и проверяйте себя при необходимости.
Положительный: вы можете быть инфицированы вирусом SARS-CoV-2.Пожалуйста, сфотографируйте результаты экспресс-теста на антиген вместе с документом, удостоверяющим личность, и проведите подтверждающий тест полимеразной цепной реакции (ПЦР).
Инвалид: Недействительный тест может означать, что тест был выполнен неправильно.Вы должны немедленно выполнить второй экспресс-тест на антиген.Если ваш второй экспресс-тест на антиген по-прежнему недействителен, сфотографируйте результаты теста и проведите подтверждающий ПЦР-тест.

5. Больше фотографий